为何要建立化妆品原料标准？专家解读

国家药监局最新发布2026年我国化妆品标准立项计划，拟制修订27项标准，其中包括2-甲氧基甲基对苯二胺及其硫酸盐和HC蓝16号在内的6种染发剂，进一步丰富我国准用染发剂目录。

国家药监局：今年拟增6种染发剂原料标准

记者从国家药监局化妆品监管司了解到，化妆品新原料需要经过注册或者备案，才能在我国使用。

据了解，2-甲氧基甲基对苯二胺及其硫酸盐和HC蓝16号这两种染发剂目前在国外广泛安全使用，但尚未列入我国《已使用化妆品原料目录》，今年我国将通过标准转化的创新路径引入国内使用。

中检院化妆品安全技术评价中心副主任 陈亚飞：2-甲氧基甲基对苯二胺及其硫酸盐是用于氧化型染发的染发剂。氧化型染发是目前市场主流的一种永久性染发技术，氧化型染发化妆品一般由染剂和氧化剂按一定比例混合后使用，不容易被洗掉，实现永久染色。HC蓝16号是一种非氧化型染发剂，它染色无需发生氧化还原反应，染发剂通过物理吸附的方式附着在头发表面，无需与氧化剂混合即可实现染色。

国家药监局表示，我国准用染发剂目录有望从现有的72种开始加速扩容，为消费者带来更多元的发色选择。

国家药监局：将制定5项化妆品原料标准

化妆品原料相当于化妆品的“芯片”，既是产品安全的源头，也是产业创新的关键。记者了解到，今年我国还将启动制定聚氨丙基双胍、对羟基苯乙酮等5项原料标准，这些原料是什么?在化妆品中如何发挥作用?为何需要建立原料标准?

国家药监局化妆品标准化技术委员会秘书处研究员 裴新荣：聚氨丙基双胍是化妆品领域常用的一种防腐剂，它广泛应用在各类化妆品中。根据最新安全评估研究，我们发现它存在潜在健康安全风险，为此，我国从2026年开始收紧了监管要求，将在化妆品中的最大允许使用浓度从0.3%下调至0.1%，同时明确禁止用于存在肺部吸入暴露风险的化妆品，严格限定了它的使用场景与用量。

中检院化妆品安全技术评价中心副主任 陈亚飞：对羟基苯乙酮是一种应用广泛、具有多种功效的原料，它普遍用于多种化妆品中。我们发现该原料在生产的过程中容易带入苯酚等风险物质。为此，国家药监局今年组织制定该原料的标准，引导企业严把原料质量安全关。

据了解，国家药监局今年拟制定相关原料标准，将通过精准界定和明确原料的关键技术指标，降低原料带入的安全风险，从源头引导提升化妆品质量安全水平。与此同时，国家药监局还将针对月桂酰丙氨酸等三年安全监测期满的新原料，以标准形式固化质量安全技术指标。

国家药监局：今年将制定5项检验方法标准

据了解，国家药监局今年还将制定冻干面膜、免洗发用清洁产品两项产品标准，为新型产品提供标准指引，填补我国新型产品标准的空白。

此外，国家药监局今年还将制定5项检验方法标准，涵盖化妆品和牙膏中禁用、限用、准用原料的检验。专家介绍，检验方法是化妆品安全监管的重要工具。这些检验方法的建立，为监管部门提供更精准的技术“工具箱”，让消费者用妆更安心、更放心。